通化東寶(600867.SH)4月29日披露了2024年年報(bào)以及2025年一季報(bào),展現(xiàn)出一家老牌藥企在逆境中的韌性突破與戰(zhàn)略升級(jí)的階段性成果。盡管2024年業(yè)績(jī)受多重短期因素?cái)_動(dòng),但公司通過(guò)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化、創(chuàng)新研發(fā)加速和全球化布局,在2025年一季度實(shí)現(xiàn)收入增速轉(zhuǎn)正,釋放出觸底回升的積極信號(hào)。
一、集采周期下的破局之道:從“量?jī)r(jià)博弈”到“結(jié)構(gòu)升級(jí)”
在去年第二次國(guó)家胰島素集采后,通化東寶以差異化的競(jìng)爭(zhēng)策略打破行業(yè)困局。2024年集采續(xù)約中,公司全系產(chǎn)品以A/A1類中標(biāo),總簽約量達(dá)4500萬(wàn)支,較首輪集采增長(zhǎng)73%,為公司本次集采周期內(nèi)的發(fā)展打下扎實(shí)的基本盤。
值得關(guān)注的是,通化東寶通過(guò)“以價(jià)換量”打破發(fā)展瓶頸,本次集采落地后快速提升三代胰島素占比(收入結(jié)構(gòu)中占比已接近40%),驅(qū)動(dòng)盈利模式向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。2025年一季度三代胰島素銷量同比增長(zhǎng)123%,門冬系列胰島素銷量同比激增260%,既驗(yàn)證了集采策略的有效性,也為后續(xù)更廣闊的市場(chǎng)拓展奠定基礎(chǔ)。
二、國(guó)際化戰(zhàn)略初顯成效,海外收入顯著提升
在出海戰(zhàn)略上,通化東寶在以往以原料藥出口為主的模式上,積極尋求具備更高附加值的制劑的出口,并將目標(biāo)市場(chǎng)擴(kuò)大到更多的新興市場(chǎng)國(guó)家和更高等級(jí)的發(fā)達(dá)國(guó)家與地區(qū)。
報(bào)告期內(nèi),通化東寶“胰島素+GLP-1”產(chǎn)品出海獲得多項(xiàng)進(jìn)展:(1)精蛋白人胰島素混合注射液(30R)在烏茲別克斯坦獲批上市;(2)人胰島素原料藥通過(guò)歐盟EMA上市批準(zhǔn)前GMP檢查;(3)利拉魯肽注射液獲哥倫比亞GMP證書;(4)利拉魯肽注射液接受埃及GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。
根據(jù)公司披露數(shù)據(jù),2024年通化東寶海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)收入1.03億元,同比增長(zhǎng)近80%,2025年第一季度繼續(xù)維持高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),印證了公司開拓國(guó)際市場(chǎng)策略的有效性。隨著后續(xù)在更多發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的獲批,海外收入貢獻(xiàn)將提升到新的量級(jí)。
三、研發(fā)管線迭代:GLP-1 與代謝疾病領(lǐng)域的立體布局
通化東寶繼續(xù)保持了高水平的研發(fā)投入,目前有4款產(chǎn)品進(jìn)入III期臨床,3款一類新藥推進(jìn)至II期,2024年研發(fā)投入4.5億元,占收入比例高達(dá)22.4%。
面對(duì)GLP-1類藥物的巨大市場(chǎng),通化東寶通過(guò)“自研+合作”雙輪驅(qū)動(dòng)構(gòu)建差異化競(jìng)爭(zhēng)力。其GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑THDBH120已完成Ib期臨床,在減重適應(yīng)癥中展現(xiàn)出顯著效果——6 周內(nèi)受試者平均減重9.36%,且具備雙周給藥潛力。該藥物的II期臨床已于2025年1月啟動(dòng)。
在GLP-1領(lǐng)域,公司還通過(guò)合作快速補(bǔ)充產(chǎn)品線:與質(zhì)肽生物合作的司美格魯肽注射液(THDB0225)III 期臨床已完成受試者入組。此外,德谷胰島素利拉魯肽復(fù)方制劑III期臨床啟動(dòng)。
在痛風(fēng)領(lǐng)域,2024年通化東寶依托考昔片獲批上市,標(biāo)志著公司治療領(lǐng)域正式延伸到新的板塊,而URAT1抑制劑、XO/URAT1雙靶點(diǎn)抑制劑等兩款一類新藥的 II 期進(jìn)展,也進(jìn)一步夯實(shí)代謝疾病領(lǐng)域的管線厚度。
四、分紅回購(gòu)回報(bào)股東,控股股東連續(xù)增持
面對(duì)階段性業(yè)績(jī)波動(dòng),公司通過(guò)“真金白銀”向市場(chǎng)傳遞信心:近4.86億元分紅預(yù)案維持高派息傳統(tǒng),2024年3億元股份回購(gòu)與控股股東持續(xù)增持形成協(xié)同效應(yīng)。更值得關(guān)注的是,3,827萬(wàn)股回購(gòu)中部分用于股權(quán)激勵(lì),未來(lái)將核心團(tuán)隊(duì)利益與公司發(fā)展深度綁定。
五、短期陣痛已過(guò),長(zhǎng)期價(jià)值不減
2024年業(yè)績(jī)修正反映出公司在轉(zhuǎn)型期的主動(dòng)調(diào)整:終止THDB0207項(xiàng)目聚焦核心管線,計(jì)提研發(fā)減值以優(yōu)化資源配置。盡管短期凈利潤(rùn)承壓,但這些舉措為長(zhǎng)期發(fā)展清除了障礙。
隨著集采落地,公司實(shí)施“保量拓增”策略,在確保約4,500萬(wàn)支協(xié)議量執(zhí)行的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)突破零售終端與空白區(qū)域市場(chǎng),全力開拓集采標(biāo)外增量空間。根據(jù)醫(yī)藥魔方胰島素銷量數(shù)據(jù),2024年公司人胰島素市場(chǎng)份額40%以上,穩(wěn)居行業(yè)第一;甘精胰島素市場(chǎng)份額超10%;門冬胰島素系列正處于快速放量過(guò)程中,已成為公司新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)力。
從行業(yè)趨勢(shì)看,本次胰島素集采周期至2027年結(jié)束,公司未來(lái)三年無(wú)進(jìn)一步降價(jià)壓力,且協(xié)議量保障了收入基本盤。隨著三代胰島素、GLP-1等新產(chǎn)品放量,疊加海外市場(chǎng)貢獻(xiàn),多家機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)公司2025年凈利潤(rùn)有望同比顯著改善。